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Jointex Starter Sir32mg/2ml3pz

SOFAR-SPA

905894527

Nuovo

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Jointex®
STARTER

ACIDO IALURONICO
SALE SODICO 1,6%


Indicazioni:
siringa che contiene l'1,6% di ialuronato sodico (sale sodico dell'acido ialuronico) altamente purificato con un peso molecolare compreso tra gli 800 ed i 1.200 kDalton.
In patologie traumatiche e degenerative delle articolazioni, diminuisce la quantità di acido ialuronico con conseguente riduzione della viscosità del liquido sinoviale.
La somministrazione di acido ialuronico per via intra-articolare é in grado di ripristinare le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale, con conseguente attenuazione del dolore e miglioramento della mobilità articolare.
Presenta una buona tollerabilità e agisce solo a livello dell'articolazione in cui viene iniettato senza esercitare alcuna azione sistemica.

Posologia e Modalità d'uso:
infiltrare per via intra-articolare 2 ml di Jointex® STARTER una volta alla settimana per 3 settimane, salvo diverso parere del medico e secondo le condizioni del paziente. Nel caso di ulteriori cicli di trattamento si raccomanda di osservare un intervallo di 6 mesi.
A giudizio del medico, secondo le condizioni di salute del paziente, é possibile trattare contemporaneamente più articolazioni.
Aspirare l’eventuale versamento articolare prima di procedere all’iniezione di Jointex® STARTER.
Inserire il supporto impugnatura bianco fornito a corredo, spingendolo fino a perfetto incastro nella flangia della siringa. Tale supporto consente una migliore impugnatura della siringa facilitando la pratica infiltrativa.
Estrarre il cappuccio dalla siringa prestando particolare attenzione al fine di evitare un contatto con l’apertura. Inserire l’ago di diametro compreso tra 18 e 22 G.
Avvitare saldamente l'ago al colletto di chiusura del tipo Luer della siringa per assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita del liquido durante la somministrazione.
Iniettare Jointex® STARTER a temperatura ambiente ed in condizioni di stretta asepsi.
Iniettare Jointex® STARTER solamente all'interno dello spazio sinoviale.

Caratteristiche:
é un sostituto del liquido sinoviale che permette il ripristino delle proprietà fisiologiche e reologiche delle articolazioni dolorose o con mobilità ridotta a causa di affezioni degenerative o post-traumatiche.
Si presenta sotto forma di siringa in vetro monouso da 2,25 ml contenente 2 ml di soluzione. Il contenuto della siringa é sterile e apirogeno.
Siringhe sterilizzate con calore umido.

Proprietà:
lo ialuronato sodico (hyaluronan) é formato da catene ripetitive di unità disaccaride di N-acetilglucosamina e glucuronato di sodio e rappresenta un componente fondamentale del liquido sinoviale a cui conferisce le particolari proprietà viscoelastiche. Lo ialuronato sodico di Jointex® STARTER é ottenuto per via fermentativa senza alcun trattamento chimico di modifica.

Effetti collaterali
l'infiltrazione extra-articolare può causare localmente effetti indesiderati.
Durante I'impiego possono comparire nel punto d'iniezione sintomi quali dolore, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore. Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con I'applicazione di ghiaccio sull'articolazione trattata. Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo.

Controindicazioni:
non deve essere iniettato in presenza di un'articolazione infetta o gravemente infiammata o se il paziente presenta un'affezione cutanea o un'infezione nell'area del punto d'iniezione.

Avvertenze:
da vendersi solo su prescrizione medica.
L'iniezione intra-articolare deve essere effettuata solo da un medico.
Il medico deve assicurarsi che i pazienti lo informino di eventuali effetti indesiderati sopravvenuti dopo il trattamento.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Non utilizzare se l'imballaggio é aperto o danneggiato.
Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana. Non iniettare per via vascolare.
Non iniettare nell'articolazione del ginocchio in presenza di stasi venose o linfatiche della gamba.
Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare.
Non somministrare in presenza di un abbondante versamento intra-articolare.
Il contenuto della siringa pre-riempita é sterile. La siringa é confezionata, in un blister sigillato. La superficie esterna della siringa non é sterile.
Non sterilizzare nuovamente.
Il dispositivo é previsto solo per il monouso.

Conservazione:
conservare a temperatura inferiore a 25°C e lontano da fonti di calore.
Non congelare.
Una volta aperto deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l’uso. Dopo l’iniezione intra-articolare, raccomandare al paziente di evitare tutte le attività fisiche intense e di riprendere le normali attività solo dopo qualche giorno.

Componenti:
sale sodico; acido ialuronico; cloruro di sodio; fosfato di sodio; acqua per preparazioni iniettabili (q.b.); ialuronato sodico.

Formato:
confezioni da 1, 3 e 5 siringhe
Siringhe pre-riempite monouso (32,0 mg di acido ialuronico sale sodico in 2 ml di soluzione fisiologica tamponata di cloruro di sodio).

Cod.01629
Minsan905894527
Degrassi1412
ATC/GMP7BB5A
SostanzeACIDO IALURONICO
Suddivisione merceologicaDISPOSITIVO MEDICO IMPIEGATO ANCHE IN AMBITO EXTRAOSPEDALIERO
Casa produttriceSOFAR-SPA

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